CAS 9045-22-1 Activador de coágulos sanguíneos Potencia prima farmacéutica Litio Heparina

La heparina de litio es una sustancia química con un aspecto de polvo blanco a casi blanco.heparina de litioSe observó una diferencia estadísticamente significativa en los resultados de detección de HBD, LDH,TChemicalbookBA entre el plasma anticoagulado con heparina de litio y el suero (P< 0).05). Por lo tanto, además de HBD, LDH y TBA, la correlación entre el plasma anticoagulado con heparina de litio y el suero es mejor.es más factible utilizar plasma anticoagulante de heparina de litio en lugar de suero en las pruebas de vida, y puede utilizarse como un importante método de ensayo.

Heparina de litio en polvo

Para la preparación de heparina de litio, se ha revelado en China un método de intercambio de equilibrio iónico para preparar heparina de litio.Parte del proceso de este método requiere un funcionamiento a baja temperatura (por debajo de 10 °C)En el proceso de desproteinización, este método requiere un alto control de la temperatura del material y del ambiente, y requiere una gran inversión en instalaciones de hardware.se opera en condiciones de fuerte acidez (PH1.5), que presenta una gran pérdida de actividad de la heparina (la solución de heparina es muy inestable en un ambiente de bajo pH y se degrada e inactiva fácilmente), lo que afecta el rendimiento y la potencia de la actividad final.,La operabilidad no es fuerte; este método adopta la tecnología de concentración y separación por ultrafiltración, el equipo de ultrafiltración es caro y la inversión en hardware es grande; the ion balance exchange method adopted by this method is to achieve the heparin sodium direction by the continuous intervention of high concentration lithium ions The conversion of heparin lithium cannot guarantee the adequacy and continuous stability of the dynamic ion balance conversion.

Los estudios han proporcionado un método para preparar la heparina de litio para resolver los problemas anteriores.

1) Hidrólisis enzimática de la heparina cruda: disolver el sodio de la heparina cruda, ajustar el pH a 7,5 9.0, calentar hasta 50 °C, añadir heparina, enzimolisis de pancreatina, conservar durante 45 horas, ajustar el pH a 9,0 11, después de calentar a 85°C ≈ 90°C, enfriar y filtrar para eliminar el precipitado,el filtrado se precipita con etanol, y se recoge el precipitado (A);

2) Desproteinización: el precipitado (A) obtenido en el paso 1 se disuelve en agua, se agita, se ajusta al pH 9 11, se añade un agente de precipitación de floculación de proteínas, se agita, se detiene,filtrado para eliminar el precipitado, se recoge el filtrado (D), el filtrado (D) Se ajusta el pH al valor de 11 13, se agita, se coloca, se filtra para eliminar el precipitado, se recoge el filtrado (E),ajustar el valor del pH del filtrado (E) a neutro, precipitar con etanol y recoger el precipitado (B);

3) Decoloración por oxidación: se disuelve el precipitado (B) obtenido en el paso 2 con agua, se oxida con peróxido de hidrógeno durante 24 a 48 horas, se ajusta el pH a 10,5 a 11.5, eliminar el precipitado mediante filtración, recoger el filtrado (F) y el filtrado (F) Ajustar el pH a 6,5 a 7.5, precipitar con etanol y recoger el precipitado (C);

4) Intercambio de resina: se disuelve el precipitado (C) obtenido en el paso 3 con agua, se añade LiCl, se agita hasta disolverse, se pasa a través de una columna de resina para el intercambio de iones, se recoge el efluente de la columna,y obtener una solución de heparina de litio;

5) Precipitación, deshidratación y secado: filtrar la solución de heparina de litio obtenida en el paso 4, precipitar con etanol, recoger el precipitado (G), deshidratar el precipitado (G),Luego se seca al vacío y se pulveriza para obtener el producto de heparina de litio..

Embalaje del producto

La heparina de litio se prepara en el extranjero por el método de intercambio iónico.y el pH puede bajar bruscamente durante el proceso de intercambio iónico, lo que afecta seriamente el rendimiento y la potencia del producto y el proceso de intercambio requiere que se lleve a cabo en condiciones de extracción a baja temperatura,que conduce a una gran inversión en instalaciones de hardware para la producción de heparina de litio y altos costes de producción.