Cuál es la significación del estudio de la estabilidad de reactivo de diagnóstico ines vitro

Cuál es la significación del estudio de la estabilidad de reactivo de diagnóstico ines vitro

Los reactivo de diagnóstico ines vitro son ampliamente utilizados en la investigación médica y la prueba clínica, y son un indicador importante de la calidad de la información de diagnóstico clínica. Los reactivo de diagnóstico ines vitro refieren generalmente a los productos y a los servicios que están fuera del cuerpo humano, y obtienen la información de diagnóstico clínica relevante probando el cuerpo, incluyendo sangre, fluídos corporales, y las muestras de tejido, que pueden ayudar a juzgar enfermedades o funciones del cuerpo. La estabilidad de diagnósticos ines vitro es un indicador que garantiza su calidad y exactitud de los resultados de la prueba. Es una cualidad esencial de reactivo y de una referencia importante para la producción, el transporte, el almacenamiento y el uso de reactivo de diagnóstico ines vitro.

Las pruebas de estabilidad de diagnóstico ines vitro el reactivo incluyen generalmente estabilidad en tiempo real y real, estabilidad acelerada, la abertura de la botella o la estabilidad unsealing, la estabilidad de la reconstitución, la estabilidad de la muestra, el transporte y la estabilidad, y la estabilidad del almacenamiento el reactivo y de la muestra. El propósito de estos estudios de la estabilidad es determinar el transporte, el almacenamiento y las condiciones de almacenamiento de los productos el reactivo después de abrir, y determinar la vida útil del producto y la vida útil después de abrir. Además, puede también verificar que la estabilidad de los cambios del producto cuando se cambian las condiciones de almacenamiento y la vida útil, para evaluar y ajustar la composición, el proceso, y los materiales de embalaje basados en los resultados.

Tome el índice de la estabilidad real y de la muestra del almacenamiento como un ejemplo. Este índice es uno de los factores importantes que afectan al efecto de reactivo de diagnóstico ines vitro. El almacenamiento de reactivo se debe poner y almacenar estrictamente de acuerdo con las instrucciones. Por ejemplo, para los reactivo liofilizados del polvo que contienen los péptidos, el contenido en agua y el contenido en oxígeno en el ambiente del almacenamiento tienen una gran influencia en la estabilidad de los reactivo. Por lo tanto, los polvos liofilizados cerrados se deben almacenar en un refrigerador en un refrigerador tanto cuanto sea posible.

Las muestras que se probarán, por ejemplo las muestras procesadas por las instituciones médicas después de la colección, se deben almacenar como sea necesario según sus factores del funcionamiento y de riesgo. Durante análisis de sangre rutinarios, la sangre y el anticoagulante deben ser sacudidos y las muestras se deben colocar en la temperatura ambiente (cerca de 20°C). ) Después de 30 minutos, 3h, y 6h, la máquina será probada. Algunas muestras especiales, tales como muestras nasofaríngeas de la esponja recogidas durante la prueba ácida nucléica del nuevo coronavirus, necesitan utilizar un tubo de muestreo del virus que contiene una solución de la preservación del virus, y los especímenes usados para el aislamiento del virus y la prueba ácida nucléica se deben probar cuanto antes, en el plazo de 24 horas que los especímenes probados se pueden almacenar en 4°C; los especímenes que no se pueden probar en el plazo de 24 horas se deben almacenar en -70°C o abajo (si no hay condición de almacenamiento de -70°C, deben ser almacenados temporalmente en el refrigerador en -20°C).

Los nuevos Desheng materiales de Hubei se especializan en la producción y el desarrollo de reactivo de diagnóstico ines vitro, de reactivo de la quimioluminescencia, de substratos luminescentes, de almacenadores intermediarios biológicos, de añadidos del tubo de la colección de la sangre y de preparaciones enzimáticas. Desheng se ha establecido por décadas y tiene su propio equipo del R&D. Ha sido de investigación y que desarrollaba de los reactivo de diagnóstico ines vitro durante muchos años. Tiene muchas clases de productos químicos el reactivo debajo de su paraguas. Actualmente, los productos producidos por Desheng se han vendido a muchos países en todo el mundo, y se han readquirido con alabanza, y han alcanzado la cooperación a largo plazo con muchas compañías. Si usted está interesado en la comprensión, usted puede pedir la consulta. Desheng acoge con satisfacción sus llamadas.