¿Cuáles son los métodos de la clasificación para los reactivo de diagnóstico ines vitro?

Los reactivo de diagnóstico ines vitro son una subdivisión de la industria de diagnóstico in vitro. Son parte de aparatos médicos y desempeñan un papel importante en la prevención de la enfermedad, la diagnosis, la supervisión del tratamiento, y la evaluación del estado de salud. Hay muchos métodos de la clasificación para los reactivo de diagnóstico ines vitro, y hay diversos tipos según diversos principios de la clasificación. El Desheng siguiente le presenta los métodos de la clasificación y los principios de la clasificación de reactivo de diagnóstico ines vitro.

El principio más común de la clasificación está según “las medidas de diagnóstico ines vitro de la gestión del registro el reactivo”, según la orden del grado de riesgo del producto del alto al punto bajo. Dividido principalmente en la tercera categoría, la segunda categoría, la primera categoría, y ejecutar a la gestión clasificada del registro.

Según el principio de gestión, es también un método importante de la clasificación para los reactivo de diagnóstico ines vitro. Primero, según el principio de reactivo de diagnóstico ines vitro para la aceptación y el estudio de la droga, los reactivo de diagnóstico ines vitro se pueden dividir en siete categorías, incluyendo tipo de sangre, tejido que hace juego los reactivo; antígenos microbianos, anticuerpo y reactivo ácidos nucléicos de la detección; reactivo del marcador del tumor; immunohistochemistry y reactivo humanos de la célula del tejido; reactivo humanos de la detección del gen; biochips; reactivo de la diagnosis de la alergia. En segundo lugar, según los reactivo de diagnóstico ines vitro aceptados y revisados por los aparatos médicos, incluye un total de nueve tipos de hematología clínica y de reactivo humorales de la prueba, de reactivo de la prueba de la química clínica, de reactivo inmunológicos clínicos de la prueba y de reactivo microbiológicos de la prueba.

La gestión que el método de la clasificación necesita estar especialmente señaló que los reactivo de diagnóstico ines vitro manejados de acuerdo con los métodos de la supervisión y de gestión de la producción del aparato médico, excepto los productos de diagnóstico ines vitro el reactivo que son utilizados legalmente para la investigación y el radionúclido de la fuente de la sangre que etiquetan por el estado.

Otro es clasificar los reactivo de diagnóstico ines vitro según el principio de la detección, que es el método actual de la clasificación de la corriente principal. Según este principio de la clasificación, los reactivo de diagnóstico ines vitro se pueden dividir en los reactivo de diagnóstico bioquímicos, los reactivo de diagnóstico inmunológicos, los reactivo de diagnóstico moleculares, los reactivo de diagnóstico microbianos, los reactivo de diagnóstico de la orina, los reactivo de diagnóstico de diagnóstico del cytometry los reactivo, de la hematología y de flujo de la coagulación de sangre.

Los reactivo de diagnóstico bioquímicos, inmunológicos y moleculares son los tres tipos principales de reactivo de diagnóstico en mi país. Actualmente, los diagnósticos ácidos nucléicos en diagnósticos moleculares ocupan el mercado principal.

Desde su establecimiento en 2005, Desheng se ha estado centrando en el R&D y la producción de materias primas el reactivo de diagnóstico in vitro. Las materias primas de reactivo de diagnóstico incluyen: los almacenadores intermediarios biológicos, los substratos del cromógeno, y los substratos actuales del cromógeno (los reactivo de nuevo Trinder) incluyen almacenadores intermediarios de TOOS, de los TOPS, de los RUIDOS, de ADPS, de las MONTAÑAS, de DAOS, de HDAOS, de MADB, de MAOS, de TODB, del etc. incluyen Tris, Bicine, los casquillos, las fregonas, los golpecitos, EPPS, el etc.