¿Cuáles son los métodos de la clasificación para los reactivo de diagnóstico ines vitro?

Reactivos de diagnóstico in vitroson una subdivisión de la industria del diagnóstico in vitro. Forman parte de los dispositivos médicos y desempeñan un papel importante en la prevención de enfermedades, el diagnóstico, el seguimiento del tratamiento y la evaluación del estado de salud.Existen muchos métodos de clasificación de los reactivos de diagnóstico in vitro, y existen diferentes tipos de acuerdo con diferentes principios de clasificación.El siguiente artículo de Desheng presenta los métodos y principios de clasificación de los reactivos de diagnóstico in vitro..

El principio de clasificación más común es de acuerdo con las "medidas de gestión del registro de reactivos de diagnóstico in vitro", según el orden del grado de riesgo del producto de alto a bajo.Principalmente divididos en la tercera categoría, la segunda categoría, la primera categoría, y implementar la gestión de registros clasificados.

Según el principio de gestión, también es un importante método de clasificación de los reactivos de diagnóstico in vitro.de acuerdo con el principio de los reactivos de diagnóstico in vitro para la aceptación y revisión de medicamentos, los reactivos de diagnóstico in vitro se pueden dividir en siete categorías, entre las que se incluyen el tipo sanguíneo, los reactivos de correspondencia de tejidos, los antígenos microbianos, los anticuerpos y los reactivos de detección de ácidos nucleicos;reactivos marcadores tumoralesEn segundo lugar, el estudio de los efectos de los medicamentos en la salud de los niños y niñas en el ámbito de la salud y la salud de los niños y niñas ha demostrado que los efectos de los medicamentos en el ámbito de la salud y la salud de los niños y niñas son muy importantes.de acuerdo con los reactivos de diagnóstico in vitro aceptados y revisados por los productos médicos, incluye un total de nueve tipos de reactivos de ensayo de hematología clínica y humoral, reactivos de ensayo de química clínica, reactivos de ensayo inmunológico clínico y reactivos de ensayo microbiológico.

El método de clasificación de gestión debe señalar especialmente que los reactivos de diagnóstico in vitro gestionados de conformidad con los métodos de supervisión y gestión de la producción de dispositivos médicos, con exclusión de los productos de reactivos de diagnóstico in vitro que se utilizan legalmente para la detección de la fuente de sangre y el etiquetado de radionúclidos por el Estado.

Otro es clasificar los reactivos de diagnóstico in vitro de acuerdo con el principio de detección, que es el método de clasificación actual.Los reactivos de diagnóstico in vitro se pueden dividir en reactivos de diagnóstico bioquímicos, reactivos de diagnóstico inmunológico, reactivos de diagnóstico molecular, reactivos de diagnóstico microbiano, reactivos de diagnóstico de orina, reactivos de diagnóstico de coagulación sanguínea,reactivos de diagnóstico de hematología y citometría de flujo.

Los reactivos de diagnóstico bioquímico, inmunológico y molecular son los tres principales tipos de reactivos de diagnóstico en mi país.el diagnóstico de ácidos nucleicos en el diagnóstico molecular ocupa el mercado principal.

Desde su creación en 2005, Desheng se ha centrado en la I + D y la producción de materias primas de reactivos de diagnóstico in vitro.amortiguadores biológicos, sustratos cromogénicos y sustratos cromogénicos actuales (los nuevos reactivos de Trinder) incluyen TOOS, TOPS, ADOS, ADPS, ALPS, DAOS, HDAOS, MADB, MAOS, TODB, etc. Los amortiguadores incluyen Tris, Bicine, Caps, Mops,Las agujas, EPPS, etc.