El diagnóstico in vitro es la piedra angular del diagnóstico médico moderno, el tratamiento, la prevención, el pronóstico y otras decisiones clínicas, que pueden llamarse "exploradores médicos".la contribución del diagnóstico in vitro a la toma de decisiones clínicas ha superado el 70%Desde cierto punto de vista, el siglo XXI es el siglo de la biotecnología, la industria del diagnóstico in vitro se ha convertido en una de las industrias más activas y de más rápido crecimiento del mundo.
Aunque la industria del diagnóstico in vitro de China comenzó tarde, se desarrolló rápidamente y la competencia en el mercado interno se está volviendo cada vez más feroz.A lo largo de la situación actual y la atmósfera del desarrollo industrial nacionalLa industria del diagnóstico in vitro dispone de las condiciones necesarias para desarrollarse a escala.Las políticas nacionales pertinentes y el envejecimiento de la población y otros factores, en el futuro, la industria de diagnóstico in vitro de China tendrá un amplio espacio de desarrollo y oportunidades raras, y los productos de diagnóstico in vitro también se desarrollarán en la dirección de la automatización,integración, la conveniencia, la miniaturización, la personalización y la informatización.
Conceptos básicos
El diagnóstico in vitro se refiere al proceso de obtención de información de diagnóstico clínico mediante la detección de las muestras (incluida la sangre, el líquido corporal, el tejido, etc.) obtenidas del cuerpo humano in vitro.El sistema de diagnóstico in vitro está compuesto por los instrumentosLas empresas dedicadas a la I + D, producción y comercialización de estos instrumentos,los reactivos y los consumibles han formado la industria del diagnóstico in vitro, que integra biología, medicina, maquinaria, óptica, electrónica (microelectrónica), informática, ingeniería, diseño industrial y fabricación y otras tecnologías relacionadas.
A diferencia de la práctica internacional, en China no existe un concepto separado de IVD desde hace mucho tiempo y los productos IVD no han sido definidos de forma independiente.Los productos incluidos en el concepto internacional común de DIV se han dispersado, y pertenecen a los dispositivos médicos, los reactivos IVD y los medicamentos, respectivamente.
Estado de desarrollo
La industria de diagnóstico in vitro de China comenzó en la década de 1980.Después de 30 años de desarrollo, tiene las condiciones para el desarrollo a escala industrial y se encuentra en un período crítico de desarrollo.La industria de los IVD de China se encuentra en un período de rápido desarrolloLa población de China representa una quinta parte de la población mundial total, pero la industria del diagnóstico in vitro de China representa menos del 15% de la cuota mundial y tiene un amplio espacio de mercado.
En los últimos años, con el arduo trabajo de las empresas locales de IVD, el nivel de tecnología de producción y la calidad del producto se han mejorado, y la variedad de productos se ha vuelto cada vez más rica.Los equipos y reactivos de DIV nacionales han sido gradualmente aceptados por los usuarios nacionales y extranjerosEl catálogo nacional de servicios médicos ha estandarizado el precio del diagnóstico in vitro y otros artículos.Los precios de los productos de las empresas internacionales de IVD son generalmente de 1 a 5 veces más altos que los de los productos nacionales similares., con desventajas obvias en el precio, lo que hace que las ventajas del alto rendimiento de costes de los productos de IVD nacionales en el mercado interno,especialmente en los mercados de gama media y baja, como los hospitales secundarios y los hospitales primarios Más competitivos.
En la actualidad, los productos de IVD extranjeros (como Roche, Abbott, etc.) siguen dominando en los mercados de gama alta, como los hospitales terciarios en las ciudades de primer nivel.Otros mercados han sido generalmente ocupados por empresas locales de IVDEn algunos mercados de ensayos de gama media y baja, los productos nacionales han sustituido a los importados, lo que es más significativo en lo que respecta a los reactivos de ensayo de diagnóstico in vitro.especialmente los reactivos bioquímicos domésticosEn los mercados extranjeros, los productos de IVD nacionales han alcanzado un avance cero y se han desarrollado rápidamente, mostrando una tendencia de crecimiento constante en los tipos de producto y la calidad.desde el punto de vista de los segmentos de mercado, el diagnóstico molecular y el POCT serán el foco del desarrollo de la industria, y también serán las principales áreas de competencia en el mercado en el futuro.
Dirección futura
En el plan de desarrollo de China, los dispositivos médicos de alto rendimiento, la biomedicina y la informatización médica se han identificado como áreas clave de avance.La escala del mercado del diagnóstico in vitro sigue teniendo un gran potencialLa demanda del mercado de diagnóstico in vitro será más diversificada, el modo de servicio será más diversificado y el entorno industrial será más estandarizado y ordenado.La innovación tecnológica se convertirá en la clave para ganar en la industriaLa tendencia de desarrollo de la industria del diagnóstico in vitro presentará siete tendencias: sistematización, integración, automatización, informatización, individualización, miniaturización y conveniencia.
Con el desarrollo de la sociedad, se exigirán mayores requisitos para el diagnóstico in vitro.Es necesario lograr una detección rápida y coherente con los resultados de medición de la tecnología compleja y el equipo de laboratorio a gran escala.Por lo tanto, la "conveniencia" del equipo es uno de los problemas que deben considerarse en el diagnóstico in vitro.A la vez que se garantiza la exactitud y la trazabilidad de los instrumentosEn la actualidad, la industria de la información y la comunicación se ha convertido en una de las principales fuentes de información de la industria de la información.Este tipo de equipo también tiene un amplio espacio de aplicación fuera de las instituciones médicas (como el uso en el hogar)En el futuro, este tipo de producto será una de las variedades de más rápido crecimiento durante bastante tiempo.
Por último, hay que prestar una atención suficiente a la espectrometría de masas, que en la actualidad ha alcanzado una mayor madurez para la identificación microbiana, la detección de pequeñas moléculas, la detección de la contaminación y la detección de la contaminación.determinación de los oligoelementosEn la actualidad, el sistema de detección de la radioactividad de los gases de efecto invernadero, el establecimiento de un método de referencia, etc., sus ventajas técnicas únicas y su bajo coste de detección, traerán un desarrollo inesperado.la aplicación del diagnóstico in vitro será más allá de la imaginación.
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