Situación del desarrollo y tendencia futura de la industria in vitro de la diagnosis en China

La diagnosis in vitro es la piedra angular del diagnóstico médico moderno, del tratamiento, de la prevención, del pronóstico y de la otra toma de decisión clínica, que se puede llamar “explorador médico”. Actualmente, la contribución de la diagnosis in vitro a la toma de decisión médica clínica ha excedido del 70%. Desde cierto punto de vista, el siglo XXI es el siglo de biotecnología, la industria in vitro de la diagnosis tiene convertido de las industrias más activas y más de más rápido crecimiento en el mundo.

Aunque la industria in vitro de la diagnosis de China comenzara tarde, se convirtió rápidamente, y la competencia del mercado interior está llegando a ser cada vez más feroz. En la situación actual y la atmósfera del desarrollo industrial nacional, la industria in vitro de la diagnosis tiene las condiciones para el desarrollo de la escala. Aunque en esta etapa, las empresas de diagnóstico ines vitro locales todavía estén haciendo frente a muchas dificultades y desafíos, conducidos por políticas nacionales relevantes y envejecimiento de la población y otros factores, en el futuro, la industria de diagnóstico in vitro de China tendrá espacio amplio del desarrollo y oportunidades raras, y los productos de diagnóstico ines vitro también se convertirán en dirección de la automatización, de la integración, de la conveniencia, de la miniaturización, de la personalización y de la informatización.

Conceptos básicos

La diagnosis in vitro refiere al proceso de obtener la información clínica de la diagnosis detectando las muestras (sangre incluyendo, fluído corporal, tejido, etc.) obtenidas de cuerpo humano in vitro. El sistema de diagnóstico in vitro se compone de los instrumentos, de los reactivo y de los materiales consumibles necesarios en el proceso de la detección. Las empresas dedicadas al R y la D, la producción y el márketing de estos instrumentos, reactivo y materiales consumibles han formado la industria de diagnóstico in vitro, que integra biología, medicina, maquinaria, la óptica, electrónica (microelectrónica), ordenador, ingeniería, diseño industrial y fabricación y otras tecnologías relacionadas.

Diferente de la práctica internacional, no hay concepto separado de IVD en China durante mucho tiempo, y los productos del IVD no se han definido independientemente. Los productos incluidos en el concepto internacional común de IVD se han dispersado, y pertenecen a los aparatos médicos, a los reactivo del IVD y a las drogas respectivamente.

Situación del desarrollo

La industria in vitro de la diagnosis de China comenzó en los años 80. Después de 30 años de desarrollo, tiene las condiciones para el desarrollo de la escala industrial y es en un período crítico de desarrollo. La industria del IVD de China es en un período de desarrollo rápido. La población de China explica un quinto de la población total del mundo, pero la industria in vitro de la diagnosis de China explica menos el de 15% de la parte global, y tiene un espacio amplio del mercado.

Estos últimos años, con el trabajo duro de las empresas locales del IVD, el nivel de tecnología de producción y la calidad del producto se han mejorado, y la variedad de productos ha llegado a ser cada vez más rica. El equipo nacional y los reactivo del IVD han sido aceptados gradualmente por los usuarios en el país y en el extranjero. El catálogo nacional del servicio médico ha estandardizado la tasación de la diagnosis in vitro y de otros artículos. Los reactivo del IVD son incluidos en la lista de cargas por el artículo. Sin embargo, los precios de los productos de las empresas internacionales del IVD de la corriente principal son generalmente 1-5 veces más arriba que los de los productos similares nacionales, con las desventajas obvias del precio. Esto hace las ventajas del alto funcionamiento costado de los productos nacionales del IVD en el mercado interior, especialmente en los mercados medios y inferiores tales como hospitales secundarios y hospitales primarios más competitivos.

Actualmente, los productos extranjeros del IVD (tales como Roche, Abbott, etc.) son todavía dominantes en mercados de gama alta tales como hospitales terciarios en las primeras ciudades de la grada. Otros mercados han sido ocupados generalmente por empresas locales del IVD. Hay una tendencia que los productos nacionales han substituido importados en algunos mercados de prueba medios y inferiores, que es más significativo en términos de reactivo de prueba de diagnóstico ines vitro, especialmente reactivo bioquímicos nacionales. En mercados extranjeros, los productos nacionales del IVD han alcanzado la brecha cero y se convirtieron rápidamente, mostrando una tendencia constante del crecimiento en tipos y calidad de producto. Además, desde la perspectiva de segmentos de mercado, la diagnosis molecular y POCT serán el foco del desarrollo de la industria, y también serán las áreas principales de la competencia en el mercado en el futuro.

Dirección futura

En el plan del desarrollo de China, los aparatos médicos de alto rendimiento, la biomedecina y la informatización médica se han identificado como áreas dominantes de la brecha. La escala del mercado de la diagnosis in vitro todavía tiene gran potencial. La demanda de mercado de la diagnosis in vitro será diversificada, el modo del servicio será diversificado, y el ambiente de la industria será estandardizado y ordenado. La innovación tecnológica se convertirá en la llave a ganar en la industria. La tendencia de desarrollo de la industria in vitro de la diagnosis presentará siete tendencias: sistematización, integración, automatización, informatización, individualización, miniaturización y conveniencia.

Con el desarrollo de la sociedad, requisitos más altos serán propuestos para la diagnosis in vitro. Es necesario alcanzar la detección rápida y constante con los resultados de la medida de la tecnología compleja y del equipo de laboratorio en grande, para esforzarse por la hora valiosa para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Por lo tanto, la “conveniencia” del equipo es uno de los problemas que se deben considerar en diagnosis in vitro. Mientras que asegura la exactitud y la rastreabilidad de instrumentos, los reactivo, los calibradores y los materiales del control de calidad, es muy conveniente y rápida utilizar, por ejemplo POCT y el equipamiento médico usable, que tendrán una buena perspectiva. Al mismo tiempo, esta clase de equipo también tiene espacio amplio del uso fuera de las instituciones médicas (tales como uso en el hogar). En el futuro, esta clase de producto será una de las variedades de más rápido crecimiento por muy un tiempo largo.

Finalmente, bastante atención se debe prestar a la espectrometría de masa. Actualmente, la tecnología de la espectrometría de masa ha sido más madura para la identificación microbiana, la pequeña detección de la molécula, la determinación del elemento de rastro, el establecimiento del método de referencia, el etc. sus ventajas técnicas únicas y el coste barato de la detección traerá el desarrollo inesperado. En el futuro, el uso de la diagnosis in vitro estará más allá de imaginación.

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