Respuestas a las preguntas con frecuencia hechas sobre los reactivo de diagnóstico ines vitro (Q&A)

La gente utiliza básicamente los reactivo de diagnóstico ines vitro (IVD) cuando van al hospital o van para un examen físico. Los reactivo de diagnóstico ines vitro son ojos los “del doctor”, que pueden ayudar a clínicos en el diagnóstico de la condición, la observación de efectos curativos, y el ajuste de planes del tratamiento. La calidad del producto y el nivel de la seguridad son una base importante para asegurar la corrección de los resultados de la prueba relevantes y diagnosis.

Mientras que la demanda de la gente para los servicios de la salud y de la prevención y del tratamiento de la enfermedad crece, en curso de médico y los servicios médicos, la conciencia pública de la calidad y la seguridad de reactivo de diagnóstico está consiguiendo más fuertes y más fuertes. ¡Para los resultados de la prueba de un artículo en hospitales múltiples, para un artículo la comparación de los resultados de la prueba en períodos del momento diferente en el mismo hospital ha comenzado a requerir conocimiento y la atención al control de calidad, que también requiere la alta atención y el progreso común desde todos los puntos de vista de la sociedad!

Diversos colores de reactivo de diagnóstico ines vitro

Actualmente, la mayor parte de in vitro los reactivo de diagnóstico en mi país se regulan de acuerdo con estándares del aparato médico, y algunos se regulan de acuerdo con estándares de la droga. El conocimiento de la ciencia popular introdujo aquí se dirige principalmente cómo comprar correctamente, entiende los parámetros técnicos que necesitan ser prestados la atención cuándo a comprar productos, requisitos del transporte, y requisitos de almacenamiento durante uso. Tiene la ciertas dirección y ayuda para que los lectores entiendan, correctamente entiende y aplica los reactivo de diagnóstico ines vitro. Aquí están algunas preguntas y respuestas con frecuencia hechas.

1. ¿Cómo juzgar el funcionamiento técnico de reactivo de diagnóstico ines vitro?

Respuesta: El funcionamiento de reactivo de diagnóstico ines vitro se refleja principalmente en tres aspectos: 1. funcionamiento analítico: incluye principalmente la precisión, exactitud, sensibilidad, especificidad, gama linear o la gama de la medida, el etc., que se pueden reflejar en algunos indicadores técnicos del manual del producto allí no es un acuerdo completo.

2. Funcionamiento de diagnóstico: el grado de sensibilidad y especificidad a la sustancia probada. 3. estabilidad: la fecha de producción, la fecha de caducidad, la fecha de caducidad, y los requisitos de la calibración del producto.

Las materias primas y los procesos usados en los reactivo deben tener requisitos de calidad claros y haber sido verificados. El funcionamiento del producto final cumple los requisitos para el uso clínico. Los factores principales que afectan a funcionamiento de producto incluyen el establecimiento de materias primas, los procesos y los sistemas de reacción, los métodos de evaluación del rendimiento y los métodos, el establecimiento de productos internos de la referencia, y evaluación clínica.

2. ¿Cuáles son los requisitos especiales para el almacenamiento de reactivo de diagnóstico ines vitro?

Respuesta: El almacenamiento de reactivo de diagnóstico ines vitro es muy especial y requiere ciertas condiciones.

Según los tipos y el funcionamiento de reactivo de diagnóstico ines vitro, la división del producto y la gestión de la memoria externa clasificada deben ser ejecutadas. El almacén de almacenamiento del producto cumplirá los requisitos de la temperatura y humedad, a prueba de polvo, ventilación, protección contra luz, y las regulaciones del período de almacenamiento, y será equipado de la supervisión de la temperatura y de la humedad y de las instalaciones o del equipo de control, y mantiene expedientes de la supervisión.

La mayoría de los reactivo de diagnóstico ines vitro necesitan ser almacenados en una baja temperatura entre 2-8℃, algunas variedades necesitan ser congeladas, y algunas variedades se pueden almacenar en la temperatura ambiente. Los requisitos específicos se marcan claramente en el manual del producto.

3. ¿Hay requisitos especiales para el transporte de reactivo de diagnóstico ines vitro?

Respuesta: El transporte de los reactivo del IVD debe cumplir los requisitos de las condiciones del transporte y del empaquetado del producto. Los manuales y las etiquetas del producto que requieren baja temperatura y la refrigeración serán transportados y almacenados en instalaciones de la baja temperatura y de la refrigeración de acuerdo con regulaciones relevantes.